醫學研究方法 · 世代時間定義
回溯性世代研究如何確定時間零點？納入、暴露與追蹤對齊
把模糊的時間定義變成可討論的方案段落 可請求的產物／交付目標: 研究時間定義表、時間零點方案段落與問題清單。
先說明研究問題，再定義誰在何時具備納入條件、何時判定暴露、從何時觀察結局。不要把追蹤結束後才知道的「曾經暴露」倒填為基線分組；複雜模型不能取代時間結構核對。
本頁面向使用既有紀錄的醫學世代研究，處理時間定義，不提供治療建議或自動因果推論。「回溯性」只說明資料與研究形成的關係，不能代替具體蒐集、測量與追蹤日期；STROBE 第5、6(a)項要求寫清相關時間、納入與追蹤方法。
相鄰可行性指南判斷題目能否開展，參與者流程指南處理人數與分母；本頁處理時間順序。治療策略比較可借目標試驗框架核對時間對齊，但不是每個描述、關聯或預測世代都屬目標試驗模擬。
用 RigorMed 交付這項任務
把模糊的時間定義變成可討論的方案段落
以下為建議任務輸入與可請求整理產物，不是本輪實跑、客戶成果或保證完成。
已有材料: 研究問題、納入／暴露／追蹤定義、欄位說明與合法彙總示意。
可請求的產物／交付目標: 研究時間定義表、時間零點方案段落與問題清單。
可直接改寫的任務輸入
把納入資格、暴露判定、基線測量與追蹤起點逐項對應到日期與依據，列出事後分組風險，提供時間零點定義草稿與需要補證的問題。
人工核對
時間對齊不是因果認證；不能倒填未來暴露、編造追蹤或讓模型代替統計設計決定。
先區分四類時間
不同研究可以有不同起點；重點是定義可核對並符合問題，不是所有人共用同一日曆日期。
| 時間 | 至少寫清 | 常見誤用 |
|---|---|---|
| 納入資格 | 何時符合全部條件；依據哪些既有紀錄 | 依未來存活或完成治療篩選基線人群 |
| 暴露判定 | 測量、開始與變化時間；分組資訊何時可知 | 將追蹤期間曾暴露視為起點已暴露 |
| 基線變項 | 相對起點的測量窗與取值規則 | 將暴露後或結局後資訊稱為基線 |
| 結局與追蹤 | 起點、事件、最後可觀察時間與行政截止 | 把資料庫截止日當作每人的最後觀察日 |
處方、領藥、實際使用與資料登錄日期並非天然相同。核對欄位語義與登錄延遲；未知時保留缺口，不讓AI猜日期。
分析前的五步核對
凍結問題與研究單位
寫清目標人群、暴露或預測任務、結局與觀察期限。區分人、就診及重複測量；先決定估計目標，不看結果後再選起點。
定義資格與時間零點
給出每人符合條件的規則和可用紀錄。簡單治療起始比較須核對資格、策略判定與追蹤起點能否對齊；寬限期或動態策略需另定適合的設計及分析，不能機械移日期。
核對當時可知的資訊
逐欄位註明測量、登錄時間及相對起點的關係。預測只用當時實際可得資訊；治療比較不能以未來暴露或存活反推基線分組。
寫明追蹤與退出規則
預先說明事件發現、失訪、行政截止及死亡等競爭事件的角色。設限不等於確認沒有結局，也不自動滿足非資訊性設限假設。
以小時間線核對並保留變更
在合法公開或合成材料示範同日事件順序、重複資格、暴露變化與缺日期。正式患者紀錄只在授權的私有受控路徑處理；衝突須修訂方案並留痕。
合成時間線：第10天開始，不能倒算為第0天已暴露
假設第0天符合條件，甲第10天開始某暴露，乙第5天死亡。若按整段追蹤是否曾暴露於第0天分組，甲必須活到第10天才成為暴露者，乙不能進該組。把開始前時間也算為暴露時間，可能引入不死時間及相關選擇或分類偏倚。
僅為合成日期，無真實研究、療效數字或統計計算。也不能一鍵移組就宣稱修復：時間變動暴露、landmark或目標試驗等設計的目標人群、估計對象和假設不同，須在分析前由適當方法學人員決定並說明改變後的問題。
對齊時間不是因果認證
時間一致仍可能有混雜、選擇、測量誤差、缺失、追蹤不完整與外推限制。不能只憑暴露先於結局寫「導致」，也不能將STROBE清單通過稱為無偏或倫理合規。
時間不可核驗、事件順序不明或資格依賴未來資訊時，先標記不可識別部分，再調整問題或來源。不可補造日期、刪早期事件美化曲線，也不將治療比較直接套用於橫斷面資料。
統計前檢查清單
各項保存定義和依據，而非只勾選：
- 問題、研究單位與期限明確。
- 資格、暴露與追蹤起點規則可重建。
- 基線窗不混入當時未知的未來資訊。
- 事件、失訪、行政截止及競爭事件有預定規則。
- 缺日期、同日順序、暴露變化與方案變更如實記錄。
本頁不執行統計、不驗證真實患者資料，也不保證顯著、因果成立或可以投稿。
常見問題
時間零點必須每人同一天嗎？
不是。通常相對各人的資格或預定起始事件定義；仍須報告招募、暴露、追蹤及資料蒐集的實際日曆範圍。
增加共變項或傾向分數即可消除不死時間嗎？
不能保證。錯誤分組或時間歸屬是設計問題，先修正研究定義，再選擇符合估計目標的方法與假設。
缺日期可用首次登錄日代替嗎？
不能預設替代。須核實欄位代表所需事件時間且誤差可接受，並披露限制；否則保留未知。
核驗來源
以下官方來源核驗於 2026-10-12 / RigorMed: 2026-10-13，發布前將再次檢查存取條件與更新時間。
帶著材料開始
把模糊的時間定義變成可討論的方案段落
帶著有權使用的材料，依本頁任務範例提交到工作台；按執行前的材料與積分提示確認，再複核可審閱的成果。