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醫學論文報告 · 參與者流程

觀察性研究樣本篩選流程圖怎麼寫?人數、納排與缺失值核對

把納排紀錄變成流程圖繪製說明 可請求的產物/交付目標: 流程節點與計數核對表、繪製說明與圖說草稿。

樣本篩選與研究報告

先算清每一步「誰進入、為什麼離開、剩下多少人」,再畫流程圖。主線寫各階段人數,側邊寫排除原因與新增排除人數;同一人符合多個原因時不能重複相減,最終分母須與 Table 1 及對應模型一致。

本文適用於世代、病例對照和橫斷面等觀察性研究。STROBE 第 13(a) 項要求報告各階段人數,第 13(b) 項要求說明未參與原因,第 13(c) 項建議考慮流程圖;解釋文件未規定統一圖形格式。以下為實用核對方法,不是強制範本或研究品質評分。

本文處理樣本篩選與報告口徑,不取代資料清理、缺失值方法選擇或統計分析。下列人數全是教學用合成範例,沒有真實病人資料或已執行的研究結果;正式圖的數字須來自已核驗資料和預定計畫。

用 RigorMed 交付這項任務

  1. 把納排紀錄變成流程圖繪製說明

    以下為建議任務輸入與可請求整理產物,不是本輪實跑、客戶成果或保證完成。

    已有材料: 研究設計、預定納排規則、經核對的逐階段彙總人數與排除原因。

    可請求的產物/交付目標: 流程節點與計數核對表、繪製說明與圖說草稿。

  2. 可直接改寫的任務輸入

    按實際篩選順序整理流程節點、分母與排除原因,核對各階段計數是否相容,寫出流程圖繪製說明與圖說;沒有實際人數就保留占位,不編造計數。

  3. 人工核對

    圖中數字來自你的已核驗輸出;本頁合成範例不是實際患者或模型分析結果。

從研究計畫到流程圖:先完成四項紀錄

  1. 固定來源、研究單位與起點

    寫清資料版本、研究期間與最初可評估人群。一列可能代表一人、一次就診或一次測量;不能把原始列數當參與者人數。同一人的多次紀錄如何使用須依計畫決定,不能為畫圖任意去重。

  2. 區分適用人群、檔案配對與參與情況

    先依納入條件定義人群,再紀錄組件適用範圍、連接未配對與實際未參與原因。橫斷面組件未蒐集、拒答、欄位缺失與世代追蹤中斷不同,不能統稱「失訪」;無法確認原因時保留未知。

  3. 固定篩選順序並保留重疊資訊

    每條規則紀錄進入、新增排除、剩餘人數、定義與執行依據。依序計數只對當前剩餘人群篩選,另保留全部原因的重疊紀錄。改順序可能改變各原因的新增計數,應揭露順序,而非挑選好看的數字。

  4. 區分納入樣本與各分析樣本

    分別標示納入研究、描述表、主要模型與必要的亞組或敏感度分析人數。病例對照研究分別報告病例和對照的流轉;世代研究按設計報告追蹤階段。可用分支呈現不同樣本,但須解釋差異並核對方法、表格和正文。

人數能對上的合成範例

假設計畫已論證以下篩選與完整案例分析。此處只示範計數,不建議自動排除缺失者。起點為 1000 名唯一參與者,不是任意 1000 列。

教學用合成參與者流程;未執行真實研究
階段本階段新增排除人數剩餘人數
起始人群01000
不符合預定納入條件80920
不在目標測量的適用人群120800
結局缺失40760
暴露缺失且尚未排除45715

核對主線:1000 − 80 − 120 − 40 − 45 = 715。新增排除人數須在前階段剩餘人群中計算;正式報告還須說明規則及依據。這 120 人屬測量適用範圍差異,不是失訪。

重疊原因不能直接相加,加權比例不是人數

同一批 800 人中,假設結局缺失 40 人、暴露缺失 60 人,其中 15 人兩項皆缺失。至少一項缺失者為 40 + 60 − 15 = 85 人,剩餘 715 人。先篩結局再篩暴露時,第二步新增排除為 60 − 15 = 45 人。若同時列 40 與 60,須註明原因重疊,不能稱共排除 100 人。

NHANES 等複雜抽樣研究須區分未加權參與者人數與加權母體估計;權重總和或加權百分比不是實際人數。組件不適用、欄位缺失與模型納入須分別判斷。完整案例分析或插補須在分析計畫事先論證,不能靠流程圖選方法。

畫框與箭頭前的核對清單

先核對數字,再做版面:

  • 起點、來源版本、研究單位和期間是否明確?
  • 每條規則的進入、新增排除和剩餘人數是否可重算?
  • 重疊原因是否去重或明確標註,順序是否寫清?
  • 納入樣本、Table 1、模型和分支是否各有分母定義?
  • 不適用、未配對、缺失、拒答與失訪是否區分?
  • 是否僅公開彙總計數,不宣稱圖形能消除選擇偏差?

主線顯示各階段剩餘人數,排除框放於對應階段旁,分支標示分析名稱與人數。人數減少不等於存在偏差,數字對上也不能證明沒有偏差;研究者仍須評估選擇機制、缺失假設與推論範圍。

常見問題

觀察性研究必須套用 PRISMA 流程圖嗎?

不應混用。PRISMA 文獻篩選流程用於系統性回顧,本頁討論研究參與者。依設計選報告規範並核對期刊要求,不直接把文獻篇數框改成人數框。

清理後有 715 列,就能寫 715 人嗎?

只有證實一列一人並核對唯一參與者後才可以。重複就診、測量或連接產生的多列須先核對研究單位;人數須追溯至實際計數,不能依列數猜測。

主要模型和 Table 1 人數不同,一定錯嗎?

不一定,但須解釋。表格可能描述全部納入者,模型使用由變數集合定義的樣本;說明分母、缺失處理與分支並核對方法和正文。不為統一人數而事後刪人。

核驗來源

以下官方來源核驗於 2026-10-03 / RigorMed: 2026-10-13,發布前將再次檢查存取條件與更新時間。

  1. STROBE 官方:依研究設計選擇報告清單

    參考第 13 項,報告清單不是品質評分。

  2. STROBE Explanation and Elaboration:參與者第 13 項

    已核對階段人數、未參與原因、病例與對照分開報告及圖形無統一格式的說明。

  3. PRISMA 官方:2020 系統性回顧文獻篩選流程圖

帶著材料開始

把納排紀錄變成流程圖繪製說明

帶著有權使用的材料,依本頁任務範例提交到工作台;按執行前的材料與積分提示確認,再複核可審閱的成果。