¿Es viable su tema con datos públicos?

Una tarea concreta con RigorMed

1. Responder «¿puede hacerse este tema?» con un memorando de viabilidad

   Son entradas sugeridas y entregables que solicitar, no una nueva ejecución, resultados de clientes ni garantía de finalización.

   Materiales que aportar: Pregunta, fuentes legales, documentación de variables, resúmenes muestrales existentes y estudios similares verificados.

   Entregables solicitados / objetivo de entrega: Memorando de viabilidad, lista de lagunas y borrador del plan para discusión.

2. Ejemplo de solicitud

   Separe condiciones disponibles, pendientes y obstáculos, vinculando cada uno a su fuente. Revise variables, diseño, muestra y valor añadido por separado y proponga conservar, acotar o posponer el plan.

3. Qué queda por revisar

   Una base popular, muestra total o resultado significativo aislado no demuestran viabilidad. No invente hechos éticos, eventos ni potencia.

Tres conclusiones posibles

La viabilidad no es un simple sí o no. Una categoría explícita aclara la siguiente acción.

'Viable con condiciones' no autoriza automáticamente. Cada brecha debe señalar fuente, variable, muestra o hecho metodológico específico y tener un resultado verificable para avanzar al protocolo.

Siete comprobaciones del tema

1. ¿Es suficientemente concreta la pregunta?

   Especifique población, exposición o predictores, desenlace principal, período y diseño. Un nombre de enfermedad o base de datos no constituye una pregunta verificable.

2. ¿Los datos están disponibles y permiten el uso?

   Conserve entrada oficial, versión, fecha, licencia o acuerdo, requisitos de solicitud, citas y restricciones de redistribución. Una página pública, un catálogo buscable y datos descargables a nivel de paciente son estados diferentes.

3. ¿El diseño permite la conclusión prevista?

   Revise marco muestral, población incluida, observación, orden de exposición y desenlace y población objetivo. Encuestas transversales, registros y datos hospitalarios responden preguntas diferentes.

4. ¿Son verificables las variables fundamentales?

   Exposición, desenlace y covariables necesarias requieren definiciones oficiales, medidas, unidades, códigos, elegibilidad y evidencia por ciclo. Si un concepto solo tiene una variable sustituta incompleta, explicite sesgo de medición y límites de interpretación previamente.

5. ¿La muestra efectiva permite el análisis?

   Estime la muestra final según criterios y disponibilidad, no el total de la base. Desenlaces binarios requieren eventos y no eventos; predicción requiere separar desarrollo y validación; encuestas complejas requieren grados de libertad del diseño.

6. ¿Se verificaron estudios similares?

   Busque los estudios más próximos en PubMed y, cuando proceda, registros ClinicalTrials.gov. Compare poblaciones, ciclos, definiciones, diseños, modelos y conclusiones, no solo títulos idénticos.

7. ¿Pueden implementarse límites analíticos y de gobernanza?

   Antes de estadísticas, defina modelo principal, ausencia, sensibilidad y normas de información. Los responsables deben confirmar ética, exenciones, uso y registro. El software señala brechas, pero no decide por instituciones e investigadores.

Seis señales que no demuestran viabilidad por sí solas

1. La base tiene una muestra total muy grande;
2. Una palabra clave aparece en el buscador de variables;
3. Existen publicaciones con la misma base;
4. Un modelo preliminar resulta significativo;
5. No se encontró un artículo con título idéntico;
6. Un modelo sofisticado puede ejecutarse sobre los datos.

Lista antes de concluir viabilidad

Registre cada punto como confirmado, pendiente, ausente o bloqueado, con su fuente:

• ¿Son claras pregunta y conclusión objetivo?
• ¿Se confirmaron acceso oficial, versión, condiciones y usos?
• ¿Población, marco y tiempo corresponden al tema?
• ¿Exposición, desenlace y covariables tienen definiciones verificables?
• ¿Hay evidencia de comparabilidad entre ciclos o fuentes?
• ¿Se cuantificaron provisionalmente muestra, eventos, no eventos y ausencia?
• ¿Parámetros, diseño y validación corresponden a la muestra?
• ¿Se conservaron búsquedas de publicaciones próximas y estudios registrados?
• ¿La aportación supera cambiar variables, ciclos o modelos?
• ¿Son claras responsabilidades de ética, autorización, registro e información?

Superar viabilidad solo indica condiciones para el protocolo, no resultados necesariamente significativos ni publicación garantizada.

Preguntas frecuentes