Métodos de investigación médica · Tiempo en cohortes
Tiempo cero en cohortes retrospectivas: alinear elegibilidad, exposición y seguimiento
Aclarar definiciones temporales en un párrafo de plan para discutir Entregables solicitados / objetivo de entrega: Tabla de definiciones temporales, párrafo del plan sobre tiempo cero y preguntas pendientes.
Defina primero la pregunta: quién cumple criterios y cuándo, cuándo se clasifica la exposición y cuándo comienza la observación del desenlace. No convierta retrospectivamente una exposición posterior en un grupo basal. Un modelo complejo no sustituye la revisión temporal.
Esta guía aborda cohortes médicas con registros existentes, no consejos terapéuticos ni inferencia causal automática. “Retrospectiva” no especifica fechas reales de recogida, medición y seguimiento. Los ítems5 y 6(a) de STROBE piden describir periodos relevantes, elegibilidad y métodos de seguimiento.
La guía de viabilidad aborda si puede realizarse el estudio; la de flujo de participantes reconcilia recuentos y denominadores. Aquí se aborda el tiempo. Las comparaciones de estrategias terapéuticas pueden apoyarse en el ensayo objetivo, pero no toda cohorte descriptiva, asociativa o predictiva es una emulación de ensayo.
Una tarea concreta con RigorMed
Aclarar definiciones temporales en un párrafo de plan para discutir
Son entradas sugeridas y entregables que solicitar, no una nueva ejecución, resultados de clientes ni garantía de finalización.
Materiales que aportar: Pregunta, definiciones de inclusión, exposición y seguimiento, documentación de campos y esquemas agregados legales.
Entregables solicitados / objetivo de entrega: Tabla de definiciones temporales, párrafo del plan sobre tiempo cero y preguntas pendientes.
Ejemplo de solicitud
Relacione elegibilidad, clasificación de exposición, medidas basales e inicio de seguimiento con sus fechas y evidencia. Liste riesgos de grupos definidos a posteriori y redacte una definición de tiempo cero y preguntas por documentar.
Qué queda por revisar
Alinear tiempos no certifica causalidad. No retrodate exposiciones futuras, invente seguimiento ni deje que el modelo sustituya decisiones de diseño estadístico.
Separe cuatro tipos de tiempo
Preguntas distintas pueden requerir orígenes distintos. La regla debe ser reproducible y pertinente, no necesariamente una fecha común para todos.
| Tiempo | Especificar al menos | Uso incorrecto frecuente |
|---|---|---|
| Elegibilidad | Cuándo se cumplen todos los criterios y registros que lo acreditan | Seleccionar población basal por supervivencia futura o tratamiento completado |
| Clasificación de exposición | Medición, inicio, cambios y disponibilidad de información | Tratar cualquier exposición posterior como basal |
| Variables basales | Ventana respecto al origen y regla de selección del valor | Llamar basal a información posterior a exposición o desenlace |
| Desenlace y seguimiento | Origen, evento, última observación posible y cierre administrativo | Usar cierre de base de datos como última observación de todos |
Prescripción, dispensación, uso real y registro pueden tener fechas distintas. Verifique significado y retrasos de registro; conserve fechas desconocidas, no las invente con IA.
Cinco comprobaciones antes del análisis
Fije pregunta y unidad
Especifique población, exposición o predicción, desenlace y horizonte. Distinga personas, consultas y mediciones repetidas. Fije el estimando antes de conocer resultados; no elija luego el origen.
Defina elegibilidad y tiempo cero
Dé reglas individuales y registros disponibles. En comparaciones simples de inicio terapéutico, revise alineación entre elegibilidad, clasificación y seguimiento. Periodos de gracia o estrategias dinámicas requieren diseño y análisis propios, no desplazar mecánicamente fechas.
Compruebe qué podía saberse entonces
Identifique tiempo de medición, registro y relación con la línea basal de cada campo. La predicción usa información disponible en ese momento; las comparaciones terapéuticas no deben usar exposición o supervivencia futuras para grupos basales.
Especifique seguimiento y salida
Predefina detección de eventos, pérdidas, cierre administrativo y papel de eventos competitivos como muerte. La censura no demuestra ausencia del desenlace ni satisface automáticamente la hipótesis de censura independiente.
Revise una pequeña línea temporal y conserve cambios
Use materiales públicos lícitos o sintéticos para revisar orden en el mismo día, elegibilidad repetida, cambios y fechas faltantes. Registros reales de pacientes solo en procesamiento privado autorizado y controlado. Resuelva conflictos mediante cambios documentados del protocolo.
Ejemplo sintético: iniciar el día 10 no es exposición el día 0
Suponga elegibilidad el día 0. A inicia exposición el día 10; B muere el día 5. Si los grupos basales dependen de exposición alguna vez durante el seguimiento, A debe sobrevivir hasta el día 10 para entrar al grupo expuesto y B no puede entrar. Contar el tiempo previo de A como expuesto puede introducir tiempo inmortal y sesgo de selección o clasificación.
Las fechas son sintéticas, sin estudio real, cifras de efecto terapéutico ni cálculo estadístico. Redistribuir el tiempo con un clic no es solución universal. Exposición variable, landmark y ensayo objetivo conciernen poblaciones, estimandos e hipótesis diferentes: una revisión metodológica debe decidir antes del análisis y declarar la pregunta revisada.
Alinear el tiempo no certifica causalidad
Persisten posibles confusión, selección, error de medición, datos faltantes, seguimiento incompleto y límites de transportabilidad. Que la exposición preceda al desenlace no basta para decir “causa”; completar STROBE no certifica ausencia de sesgo ni cumplimiento ético.
Si fechas u orden no se verifican o la elegibilidad depende del futuro, declare qué no es identificable y revise pregunta o fuente. No fabrique fechas, descarte eventos tempranos para mejorar curvas ni transfiera directamente un diseño terapéutico a datos transversales.
Lista antes del trabajo estadístico
Conserve definiciones y evidencia, no solo marcas:
- Pregunta, unidad y horizonte explícitos.
- Reglas de elegibilidad, exposición e inicio reproducibles.
- Ventanas basales sin información futura desconocida entonces.
- Reglas previas para eventos, pérdidas, cierre y eventos competitivos.
- Fechas faltantes, orden diario, cambios de exposición y protocolo registrados.
Esta página no ejecuta estadísticas ni valida datos de pacientes, ni garantiza significación, causalidad o preparación para envío.
Preguntas frecuentes
¿Tiempo cero debe ser la misma fecha para todos?
No. Suele definirse respecto a elegibilidad individual o un evento inicial especificado. Informe también periodos calendarios de reclutamiento, exposición, seguimiento y recogida.
¿Más covariables o un puntaje de propensión eliminan tiempo inmortal?
No lo garantizan. Clasificar mal o asignar mal el tiempo es un problema de diseño. Corrija primero la definición y después elija métodos e hipótesis acordes al estimando.
¿Puede reemplazarse una fecha faltante por la primera entrada?
No por defecto. Solo considere un campo verificado que represente el evento requerido, con error aceptable y límites declarados. Si no, conserve lo desconocido.
Fuentes verificadas
Las fuentes oficiales se verificaron el 2026-10-12 / RigorMed: 2026-10-13; las condiciones y fechas se revisan antes de publicar.
Empiece por una tarea concreta
Aclarar definiciones temporales en un párrafo de plan para discutir
Aporte al espacio de trabajo materiales utilizables legalmente y la solicitud de ejemplo de esta página. Revise los avisos previos sobre materiales y créditos antes de confirmar y después compruebe los entregables obtenidos.