Informe de investigación médica · Flujo de participantes
Cómo elaborar el diagrama de participantes de un estudio observacional
Convertir registros de selección en instrucciones para un diagrama Entregables solicitados / objetivo de entrega: Tabla de nodos y recuentos, instrucciones de dibujo y borrador de leyenda.
Antes de dibujar, cuente quién entra en cada etapa, por qué sale y cuántas personas quedan. Muestre los recuentos en la línea principal y las nuevas exclusiones a un lado. No reste dos veces a una persona; concilie los denominadores con la Tabla 1 y los modelos correspondientes.
Esta guía se aplica a estudios observacionales de cohortes, casos y controles y transversales. STROBE 13(a) solicita los números por etapa, 13(b) los motivos de no participación y 13(c) propone considerar un diagrama de flujo. Su explicación no prescribe un formato único. Estos son controles prácticos, no una plantilla obligatoria ni una puntuación de calidad.
Se aborda la selección y su informe, no la limpieza de datos, la elección del método para datos faltantes ni el análisis. Todos los recuentos son ejemplos sintéticos docentes, no datos de pacientes ni resultados de un estudio ejecutado. Cada cifra real debe proceder de datos verificados y de un plan preespecificado.
Una tarea concreta con RigorMed
Convertir registros de selección en instrucciones para un diagrama
Son entradas sugeridas y entregables que solicitar, no una nueva ejecución, resultados de clientes ni garantía de finalización.
Materiales que aportar: Diseño, criterios preespecificados, recuentos agregados por etapa verificados y motivos de exclusión.
Entregables solicitados / objetivo de entrega: Tabla de nodos y recuentos, instrucciones de dibujo y borrador de leyenda.
Ejemplo de solicitud
Organice nodos, denominadores y motivos en el orden real de selección. Compruebe compatibilidad entre etapas y redacte instrucciones y leyenda. Sin cifras reales conserve espacios por completar, no invente recuentos.
Qué queda por revisar
Las cifras del diagrama vienen de sus salidas verificadas. El ejemplo sintético de esta página no representa pacientes reales ni resultados de análisis de modelo.
Cuatro registros antes de dibujar
Defina la fuente, la unidad y la población inicial
Registre la versión de datos, el período y la población inicialmente evaluable. Una fila puede ser una persona, una visita o una medición; contar filas no siempre cuenta participantes. El protocolo debe definir el uso de registros repetidos, sin eliminar duplicados arbitrariamente para la figura.
Separe elegibilidad, enlace de archivos y participación
Defina la inclusión y distinga la población elegible del componente, registros sin correspondencia y no participación real. Un componente transversal no medido, un rechazo, un campo faltante y una interrupción del seguimiento son distintos. No llame a todo pérdida de seguimiento; conserve motivos desconocidos cuando no pueda verificarlos.
Fije el orden y conserve los solapamientos
Para cada regla registre entradas, nuevas exclusiones, restantes, definición y fundamento de ejecución. El filtrado secuencial actúa sobre quienes aún permanecen; guarde también los solapamientos entre motivos. El orden puede cambiar los recuentos incrementales por motivo: declárelo en vez de escoger cifras atractivas.
Distinga inclusión y muestras analíticas
Identifique por separado la inclusión, la tabla descriptiva, el modelo principal y los subgrupos o análisis de sensibilidad pertinentes. Informe casos y controles por separado, y las etapas de seguimiento aplicables en cohortes. Las ramas pueden tener denominadores distintos, pero explique su origen y concilie métodos, tablas y texto.
Un flujo sintético con recuentos conciliados
Suponga que el protocolo justificó estas reglas y el análisis de casos completos. El ejemplo enseña a contar, no recomienda excluir automáticamente observaciones faltantes. Parte de 1000 participantes únicos, no filas arbitrarias.
| Etapa | Nuevas exclusiones | Personas restantes |
|---|---|---|
| Población inicial | 0 | 1000 |
| No cumple la inclusión preespecificada | 80 | 920 |
| Fuera de la población elegible para la medición objetivo | 120 | 800 |
| Desenlace faltante | 40 | 760 |
| Exposición faltante, sin exclusión previa | 45 | 715 |
Verificación: 1000 − 80 − 120 − 40 − 45 = 715. Cada exclusión incremental se cuenta dentro de la población restante de la etapa anterior. Un informe real necesita además definir y fundamentar cada regla. Las 120 personas representan elegibilidad para la medición, no pérdidas de seguimiento.
Los motivos solapados no se suman; las estimaciones ponderadas no son personas
En las mismas 800 personas, suponga que 40 carecen de desenlace, 60 de exposición y 15 de ambos. Falta al menos uno en 40 + 60 − 15 = 85 personas; quedan 715. Si se filtra primero el desenlace, la siguiente exclusión incremental es 60 − 15 = 45. Si muestra 40 y 60, indique el solapamiento; no declare 100 exclusiones.
En encuestas complejas como NHANES, distinga recuentos no ponderados de participantes y estimaciones poblacionales ponderadas. Una suma de pesos o un porcentaje ponderado no es el número observado. Elegibilidad del componente, campos faltantes e inclusión en modelos requieren decisiones separadas. Justifique casos completos o imputación en el plan; el diagrama no elige el método.
Controles antes de añadir cajas y flechas
Verifique las cifras antes del diseño:
- ¿Están claros la población inicial, la versión, la unidad y el período?
- ¿Se reproducen entradas, exclusiones incrementales y restantes de cada regla?
- ¿Se cuentan sin duplicación los solapamientos o se explicitan, y se declara el orden?
- ¿Cada inclusión, Tabla 1, modelo y rama tiene un denominador definido?
- ¿Se distinguen inelegibilidad, falta de enlace, datos faltantes, rechazo y pérdida de seguimiento?
- ¿Solo se publican agregados, sin afirmar que la figura elimina el sesgo de selección?
Coloque los restantes en la línea principal, las exclusiones junto a su etapa y el nombre y recuento de cada análisis en las ramas. La reducción de personas por sí sola no demuestra sesgo; cifras conciliadas no prueban su ausencia. Hay que evaluar selección, supuestos sobre datos faltantes y generalización.
Preguntas frecuentes
¿Es obligatorio un diagrama PRISMA en estudios observacionales?
No mezcle fines. El flujo de selección bibliográfica PRISMA corresponde a revisiones sistemáticas; aquí se trata de participantes. Consulte la guía del diseño y la revista, sin limitarse a renombrar cajas de artículos como personas.
¿715 filas limpias equivalen a 715 participantes?
Solo si se verificaron una fila por persona y participantes únicos. Visitas, mediciones repetidas o filas generadas por enlaces requieren revisar la unidad. Fundamente el recuento en el cálculo real, no en el tamaño de una tabla.
¿Es siempre incorrecto que la Tabla 1 y el modelo tengan distinto tamaño?
No necesariamente, pero explíquelo. La tabla puede describir a todos los incluidos y el modelo una muestra definida por sus variables. Declare denominadores, tratamiento de faltantes y ramas, y concilie métodos y texto. No retire personas a posteriori para igualar cifras.
Fuentes verificadas
Las fuentes oficiales se verificaron el 2026-10-03 / RigorMed: 2026-10-13; las condiciones y fechas se revisan antes de publicar.
- STROBE: listas oficiales por diseño de estudio
Se consultó el ítem 13; una lista de informe no puntúa la calidad.
- STROBE Explanation and Elaboration: ítem 13, Participantes
Verificados recuentos, motivos de no participación, separación de casos y controles y ausencia de formato prescrito.
- PRISMA oficial: diagrama 2020 para revisiones sistemáticas
Empiece por una tarea concreta
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Aporte al espacio de trabajo materiales utilizables legalmente y la solicitud de ejemplo de esta página. Revise los avisos previos sobre materiales y créditos antes de confirmar y después compruebe los entregables obtenidos.