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医学论文报告 · 参与者流程

观察性研究样本筛选流程图怎么写?人数、纳排与缺失值核对

把纳排记录变成流程图绘制说明 可请求的产物/交付目标: 流程节点/计数核对表、绘制说明与图注草稿。

样本筛选与研究报告

先把每一步“谁进入、为什么离开、剩下多少人”算清,再画流程图。主线写各阶段人数,侧边写排除原因与新增排除人数;同一个人符合多个原因时不能重复相减,最终分母要与 Table 1 和相应模型一致。

本文面向队列、病例对照和横断面等观察性研究。STROBE 第 13(a) 项要求报告各阶段人数,第 13(b) 项要求说明未参与原因,第 13(c) 项建议考虑流程图;解释文件没有规定统一图形格式。以下步骤是实用核对方法,不是强制模板或研究质量评分。

它解决的是样本筛选与报告口径,不替代数据清洗、缺失值方法选择或统计分析。下列人数均为教学用合成示例,没有真实患者数据或执行过的研究结果;正式图中每个数字都应来自经核验的数据与预定方案。

把这项任务交给RigorMed:材料、产物与核对

  1. 把纳排记录变成流程图绘制说明

    下面是建议任务输入与整理目标,不是本轮实跑或客户成效;是否执行及具体交付仍须核对材料、能力与确认结果。

    需要提供的材料: 研究设计、预定纳排规则、经核对的逐阶段汇总人数和排除原因。

    可请求的产物/交付目标: 流程节点/计数核对表、绘制说明与图注草稿。

  2. 可直接改写的任务输入

    按实际筛选顺序整理流程节点、分母和排除原因,核对各阶段计数是否相容,写出流程图绘制说明与图注;没有实际人数就保留占位,不编计数。

  3. 如何检查结果

    图中数字来自你的已核验输出;本页合成示例不是实际患者或模型分析结果。

从研究方案到流程图:先完成四项记录

  1. 固定来源、研究单位和起点

    写清数据版本、研究时间范围和最初可评估人群。一行可能是一个人、一次就诊或一次测量;参与者人数不能直接用原始行数代替。同一人多次记录如何用于研究须按方案决定,不能为画图任意去重。

  2. 区分适用人群、文件匹配与参与情况

    先按纳入条件定义人群,再记录组件适用范围、连接未匹配和实际未参与原因。横断面组件未采集、拒答、字段缺失与队列随访中断不是同一件事,不能统一写成“失访”;无法确认的原因保留为未知。

  3. 固定筛选顺序并保留重叠信息

    为每条规则记录进入人数、新增排除人数、剩余人数、定义和执行依据。顺序计数只在当前剩余人群上继续筛选;另保留全部原因的重叠记录。顺序改变可能改变各原因的新增计数,应披露顺序而不是挑选好看的数字。

  4. 分清纳入样本与各分析样本

    分别标注纳入研究、描述性表、主要模型及必要的亚组或敏感性分析人数。病例对照研究按病例与对照分别报告流转;队列研究还应按设计报告随访阶段。不同样本可以分支,但要说明差异来源并与方法、表格和正文核对。

一个人数能够对上的合成示例

假设研究方案已确认采用下列筛选及完整案例分析。这里仅演示计数,不推荐自动排除缺失者。起点是 1000 名唯一参与者,不是 1000 行任意记录。

教学用合成参与者流程;未执行真实研究
阶段本阶段新增排除人数剩余人数
起始人群01000
不符合预定纳入条件80920
不在目标测量的适用人群120800
结局缺失40760
暴露缺失,且此前未排除45715

核对主线:1000 − 80 − 120 − 40 − 45 = 715。每个新增排除人数必须来自前一阶段剩余人群;正式报告还须说明每条纳排规则及其依据。这里的 120 人属于预定测量适用范围差异,不能因此命名为失访。

重叠原因不能直接相加,加权比例不能当人数

在同一批 800 人中,假设结局缺失 40 人、暴露缺失 60 人,其中 15 人两项都缺失。至少缺失一项为 40 + 60 − 15 = 85 人,因此剩余 715 人。按先结局后暴露的顺序,第二步新增排除为 60 − 15 = 45 人。若同时展示 40 和 60,必须注明原因有重叠,不能声称共排除 100 人。

NHANES 等复杂抽样研究,流程图应明确区分未加权参与者人数与加权总体估计;权重总和或加权百分比不是实际人数。组件不适用、字段缺失与是否进入某个模型还要分别判断。完整案例分析或插补应事先在分析方案中论证,流程图不能替你选方法。

画框与箭头前的核对清单

先核对数字,再做版式:

  • 起点、来源版本、研究单位和时间范围是否明确?
  • 每条规则的进入、新增排除和剩余人数是否可重算?
  • 重叠原因是否去重计数或明确标注,顺序是否写清?
  • 纳入样本、Table 1、模型和分支的分母是否各有定义?
  • 不适用、未匹配、缺失、拒答与失访是否准确区分?
  • 是否只公开汇总计数,且未声称漂亮流程图能消除选择偏倚?

正式图中主线展示各阶段剩余人数,排除框放在对应阶段旁,分支标明各分析名称与人数。人数减少不等于存在偏倚,人数对上也不能证明没有偏倚;仍需研究者评估选择机制、缺失假设与结论适用范围。

常见问题

观察性研究必须套用 PRISMA 流程图吗?

不应混用。PRISMA 的文献筛选流程服务于系统综述;本页讨论研究参与者。按研究设计选择适用报告规范,再核对期刊要求,不把文献篇数框直接改名成人数框。

清洗后数据有 715 行,就能在图里写 715 人吗?

只有已证实一行一人并核对唯一参与者后才可以。重复就诊、重复测量或连接产生的多行必须先核对研究单位;图中人数应能追溯到实际计数,不能按表格行数猜。

主要模型与 Table 1 人数不同,一定错了吗?

不一定,但必须解释。表可能描述全部纳入者,模型可能使用明确变量集合的分析样本;标明各自分母、缺失处理与分支,核对方法和正文。不要事后删人来让人数一致。

核验来源

以下官方来源核验于 2026-10-03 / RigorMed: 2026-10-13,页面发布前将再次检查访问条件和更新时间。

  1. STROBE 官方:按研究设计选择报告清单

    本页参考第 13 项,不把报告清单作为质量评分。

  2. STROBE Explanation and Elaboration:参与者第 13 项

    核对了各阶段人数、未参与原因、病例与对照分开报告及流程图无统一格式的说明。

  3. PRISMA 官方:2020 系统综述文献筛选流程图

带着材料和产物目标开始

把纳排记录变成流程图绘制说明

登录工作台,说明你有权使用的材料和希望拿到的产物,可改写上面的任务输入。按执行前材料与积分提示确认,再核对实际交付中的依据、数字和待确认项。