観察研究の対象者フロー図の作り方：人数・除外・欠測の確認

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1. 組入れ・除外記録をフロー図の作成指示にする

   以下はタスク入力と整理成果物の提案例です。今回の実行結果、顧客の成果、完了保証ではありません。

   手元の資料: 研究デザイン、事前の組入れ・除外規則、確認済みの段階別集計人数と除外理由。

   依頼できる成果物・納品目標: フローのノード・人数確認表、作成指示、図注案。

2. 書き換えて使えるタスク入力例

   実際の選別順序に沿ってノード、分母、除外理由を整理し、段階別人数の整合性を確認して、フロー図の作成指示と図注案を作ってください。実際の人数がなければ空欄を残し、数値を創作しないでください。

3. 人による確認

   図の数字は自分の検証済み出力を使います。このページの合成例は実患者やモデル解析の結果ではありません。

描く前に用意する四つの記録

1. 出典、研究単位、開始集団を決める

   データの版、研究期間、最初に評価できる集団を記録します。1 行は人、受診、測定のいずれかであり、元の行数が対象者数とは限りません。同じ人の反復記録の利用は計画で定め、図のために任意に重複を削除しません。

2. 適格性、ファイルの対応、不参加を区別する

   組み入れ条件を決め、コンポーネントの適用対象、結合時の不一致、実際の不参加を区別します。横断調査で未測定、回答拒否、項目欠測、コホートの追跡中断は異なります。すべてを追跡不能とせず、理由が不明なら不明のまま記録します。

3. 選別順序を固定し、理由の重複を残す

   各規則の入力人数、新規除外人数、残存人数、定義、実行根拠を記録します。順次除外はその時点の残存集団に適用し、全理由の重複も別に保存します。順序により理由別の新規人数は変わるため、見栄えのよい数値を選ばず順序を示します。

4. 組み入れ集団と解析集団を区別する

   研究への組み入れ、記述表、主要モデル、必要なサブグループや感度分析の人数を別々に示します。症例対照研究では症例と対照を別に、コホートでは必要な追跡段階を報告します。分岐の分母が違う場合は理由を説明し、方法、表、本文を照合します。

人数が整合する合成例

以下の選別と完全ケース解析が計画で正当化されていると仮定します。欠測者の自動除外を推奨する例ではなく、計数の説明です。開始点は任意の 1000 行ではなく、重複しない 1000 人です。

主線の確認：1000 − 80 − 120 − 40 − 45 = 715。新規除外人数は前段階の残存集団内で数えます。実際の報告では規則の定義と根拠も示します。この 120 人は測定の適用範囲の違いであり、追跡不能ではありません。

枠と矢印を描く前のチェック

装飾より先に数値を検証します。

• 開始集団、データ版、研究単位、期間は明確ですか？
• 各規則の入力、新規除外、残存人数を再計算できますか？
• 理由の重複を除いて数えるか明示し、順序を記載しましたか？
• 組み入れ、Table 1、モデル、分岐の分母を定義しましたか？
• 不適格、不一致、欠測、拒否、追跡不能を区別しましたか？
• 公開するのは集計値だけで、図が選択バイアスを除くと主張していませんか？

主線に残存人数を、対応する段階の横に除外枠を置き、分岐に解析名と人数を示します。人数の減少だけでバイアスが証明されるわけではなく、数の整合もバイアスの不在を証明しません。選択機構、欠測の仮定、一般化可能性は研究者が評価する必要があります。

よくある質問